أحكام تمهيدية
المادة 1 - (1) الغرض من هذه اللائحة هو تحديد الإجراءات والمبادئ المتعلقة بالاستخدام الواسع لأجهزة إزالة الرجفان الخارجي الآلي المحمولة AED وتركيبها وتسجيلها ونظام تتبعها وصيانتها وإصلاحها ومعاييرها الدنيا، بهدف الحد من خطر الوفاة والإعاقة من خلال التدخل المبكر والفعال في مكان الحادث أثناء حالات السكتة القلبية المفاجئة التي تقع خارج المرافق الصحية، إلى حين وصول الطواقم الطبية الطارئة.
المادة 2 - (1) تشمل هذه اللائحة المؤسسات والهيئات العامة والمنشآت الخاصة ووسائل النقل العام والأماكن العامة.
المادة 3 - (1) أُعدت هذه اللائحة استناداً إلى المادتين 356 و508 من المرسوم الرئاسي رقم 1 بشأن تنظيم رئاسة الجمهورية.
المادة 4 - (1) يُقصد بالمصطلحات التالية المستخدمة في هذه اللائحة ما يلي:
a) السكتة القلبية المفاجئة: التوقف المفاجئ للنشاط القلبي مع الانهيار المفاجئ للدورة الدموية نتيجة اضطراب في نظام التوصيل الكهربائي للقلب،
b) الوزارة: وزارة الصحة،
c) تخطيط كهربائية القلب (ECG): عملية تسجيل وتحليل النشاط الكهربائي الناتج عن خلايا القلب الذي يمكّن القلب من أداء وظيفته،
d) المنقذ غير المختص: شخص ليس من العاملين في مجال الرعاية الصحية لكنه موجود في مكان الحادث أثناء حالة طارئة ويقدم الإسعافات الأولية بدعم من مركز القيادة والتحكم الصحي (HCCC) إلى حين وصول المساعدة الطبية،
e) الإسعافات الأولية: التدخلات السريعة والفعالة التي تُجرى في مكان الحادث بالوسائل المتاحة في حالات المرض المفاجئ أو الإصابة، بهدف الحفاظ على حياة الشخص ومنع تدهور حالته الصحية ودعم تعافيه،
f) المسعف: شخص تلقى تدريباً وفقاً للمعايير التي تحددها الوزارة ويحمل شهادة مسعف تخوّله إجراء التطبيقات ضمن نطاق التدريب المقدم،
g) مقتني جهاز AED: الشخص أو المؤسسة التي تشتري جهاز AED،
h) مستخدم جهاز AED: العاملون في مجال الرعاية الصحية والمسعفون والمنقذون غير المختصين،
i) AED-Net: النظام البرمجي الذي تُسجَّل فيه بيانات أجهزة AED وتُراقَب من قبل الوزارة،
j) مركز القيادة والتحكم الصحي (HCCC): الوحدة الموجودة ضمن مركز الاتصال الطارئ 112 في المحافظات التي تُستقبل فيها المكالمات الصحية الطارئة وتُرسَل سيارات الإسعاف وتُدار،
k) العامل في مجال الرعاية الصحية: العاملون في مجال الرعاية الصحية على النحو المحدد في القانون رقم 1219 المؤرخ 11 أبريل 1928 بشأن ممارسة مهنة الطب وفروعها، ولائحة توصيف الوظائف والمهام للعاملين في مجال الرعاية الصحية المنشورة في الجريدة الرسمية رقم 29007 بتاريخ 22 مايو 2014،
l) جهاز إزالة الرجفان الخارجي الآلي المحمول (AED): جهاز محمول يحلل نظم القلب ويقوم عند الضرورة بإيصال تيار كهربائي إلى القلب بشكل آلي.
المعايير الدنيا لأجهزة إزالة الرجفان الخارجي الآلي المحمولة AED وأماكن تركيبها
المادة 5 - (1) المعايير الدنيا لأجهزة AED هي كما يلي:
a) هو جهاز محمول أوتوماتيكي بالكامل يحلل نظم القلب من خلال لصقات (أقطاب كهربائية) توضع على الصدر، ويكشف تغيرات النظم القاتلة، ويحدد النظم التي تتطلب صدمة كهربائية، ويوصل التيار الكهربائي (الصدمة) إلى القلب.
b) يجب أن يكون مسجلاً كجهاز طبي في نظام تتبع المنتجات التابع للوزارة.
c) يجب أن يتمتع جهاز AED بخاصية الأوامر الصوتية باللغتين التركية والإنجليزية على الأقل.
d) يجب أن يتمتع جهاز AED بالقدرة على نقل حالته التشغيلية ونتائج الاختبارات الدورية ومستوى البطارية وبيانات الحركة والموقع وبيانات تخطيط القلب ECG إلى AED-Net.
e) أجهزة AED الموجودة ضمن وزارة الدفاع الوطني والقيادة العامة للدرك وقيادة خفر السواحل والمديرية العامة للأمن والمديرية العامة لإنفاذ الجمارك وغيرها من المؤسسات والهيئات العامة ذات المهام والصلاحيات ضمن نطاق الأمن القومي، غير ملزمة بنقل بيانات موقعها إلى AED-Net.
المادة 6 - (1) يجوز تركيب أجهزة AED في الأماكن التي يتجمع فيها الناس بأعداد كبيرة، لاستخدامها في حالات الطوارئ، للحد من خطر الوفاة والإعاقة الناتجة عن حالات السكتة القلبية المفاجئة خارج المستشفى.
(2) يتم تركيب أجهزة AED وتثبيتها للاستخدام الفعال والكفؤ على النحو التالي:
a) وفقاً للإرشادات الدولية، توضع في مواقع يمكن الوصول إليها في أقصر وقت أثناء حالات الطوارئ.
b) تؤخذ الكثافة السكانية بعين الاعتبار.
c) توضع على ارتفاع مرئي ويمكن للجميع الوصول إليه.
d) يُشار إلى موقع جهاز AED بلافتات تحذيرية. توضع اللافتات التحذيرية في نقاط تمكّن من تحديد موقع جهاز AED في حالة الطوارئ.
e) يُحفظ في علبة واقية يمكن فتحها بسهولة في حالة الطوارئ. لا يوضع جهاز AED خارج نطاق الرؤية أو في مكان مغلق بقفل.
f) تُعطى الأولوية لضمان إمكانية الوصول والقرب من المستخدمين المدربين مثل حراس الأمن وأفراد الأمن ومنقذي السباحة.
g) يُحفظ جهاز AED في خزانة واقية مزودة بحماية من الحرارة والرطوبة والغبار والمطر، ومزودة بجهاز إنذار، ويمكن فتحها بسهولة وقت الحادث، وتكون بلون قياسي ومميز.
h) تُبيَّن تعليمات استخدام جهاز AED على الخزانة الواقية بتحذيرات مرئية ومكتوبة.
(3) يُلزَم بوجود أجهزة AED في الأماكن المدرجة في الملحق-1. تحدد الوزارة الحد الأدنى لعدد أجهزة AED ومبادئ التركيب في الأماكن المقرر تركيب أجهزة AED فيها.
استخدام أجهزة إزالة الرجفان الخارجي الآلي المحمولة AED وصيانتها وشبكة AED-Net
المادة 7 - (1) يجوز للعاملين في مجال الرعاية الصحية والمسعفين والمنقذين غير المختصين استخدام جهاز AED.
(2) بعد استخدام جهاز AED أو عند تلقي تحذير من AED-Net، تقع على عاتق مقتني جهاز AED مسؤولية إعادة الجهاز إلى حالة صالحة للاستخدام في أسرع وقت ممكن، وتوفير المواد الاستهلاكية وصيانة الجهاز، والحفاظ على سجلات البيانات في الجهاز بعد الاستخدام، وتسليمها إلى مديرية الصحة بالمحافظة الموجود فيها الجهاز.
المادة 8 - (1) تنشئ الوزارة نظام تسجيل وطنياً لتتبع أجهزة AED وتدفق البيانات. يتم تكامل النظام وبنيته التحتية لتقنية المعلومات وفقاً لدليل تكامل أجهزة AED وتقنية المعلومات الذي ستنشره الوزارة.
(2) يُسجَّل جهاز AED المشترى في AED-Net خلال ثلاثين يوماً. تقع مسؤولية تسجيل جهاز AED في AED-Net على عاتق مقتني الجهاز.
(3) يسجّل مقتني جهاز AED الرقم التسلسلي وموقع التركيب والموضع ومعلومات الطابق للجهاز في النظام.
(4) تُخزَّن البيانات في AED-Net وفقاً للتشريعات ذات الصلة.
(5) تقع مسؤولية إبقاء جهاز AED في حالة جاهزة للاستخدام على عاتق مقتني الجهاز.
(6) يجب أن يشتري مقتني جهاز AED الجهاز من شركات حاصلة على شهادة تفويض مركز بيع الأجهزة الطبية. يتعين على مركز بيع الأجهزة الطبية الذي جرى الحصول على جهاز AED منه إتمام إجراءات الإخطار الفردي اللازمة على نظام تتبع المنتجات التابع للوزارة بخصوص الجهاز المباع لمقتني جهاز AED.
أحكام متنوعة وختامية
المادة 9 - (1) الوزارة مخوّلة بحل أي حالات غموض قد تنشأ في تطبيق هذه اللائحة.
المادة 10 - (1) تدخل هذه اللائحة حيز التنفيذ في 1 يناير 2026.
المادة 11 - (1) ينفذ أحكام هذه اللائحة وزير الصحة.
تواصل معنا لمعرفة المزيد عن حلول أجهزة إزالة الرجفان من Primedic لأماكن العمل والمؤسسات والمستخدمين الأفراد، ولتقديم طلبك.
